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| 新藥動態（34）ATG-F在中國上市 |
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| 作者：佚名 文章來源：華源 點擊數：11977 更新時間：2012/3/13 |
“排斥反應直接影響器官移植受者和移植物的近期及遠期存活，采用誘導治療方案可以顯著降低急性排斥反應的發生率，在一定程度上誘導免疫耐受，減少移植受者長期存活必須使用的免疫抑制藥物的數量和劑量。”這是中華醫學會器官移植學分會副主任委員、解放軍309醫院器官移植中心主任石炳毅教授在安斯泰來制藥（中國）有限公司近日于上海舉辦的多克隆抗體——ATG-Fresenius（簡稱ATG-F）中國上市媒體會上表達的觀點。
美國器官分配網絡的數據分析結果顯示，接受早期免疫誘導治療，移植器官及移植受者存活率均高于未接受誘導治療的受者。 中華醫學會器官移植學分會副主任委員、南京軍區福州總醫院副院長譚建明教授介紹，對于排斥風險較高、容易出現移植器官“丟失”的受者，改善全球腎臟病預后組織（KDIGO）腎移植指南建議使用抗淋巴細胞抗體作為免疫誘導治療方案。
ATG-F是一種多克隆的抗T淋巴細胞兔免疫球蛋白，與鈣調神經磷酸酶抑制劑、激素等免疫抑制劑合并應用，可預防腎、肝、心、胰腺、肺移植或聯合器官移植后的急性排斥反應以及急性激素抵抗性排斥反應。尤其對于上述免疫風險較高者，ATG-F標準免疫抑制方案和單次大劑量治療方案均可減少排斥反應發生率，減少腎移植后移植物功能延遲恢復（DGF）的發生。
國內開展的一項研究，將26例群體反應性抗體(PRA)陽性腎移植受者納入PRA陽性組(PRA≥10％)，于腎移植術前2小時給予單次ATG-F誘導治療(9mg／kg)；另外選取30名PRA陰性腎移植受者為對照組(PRA<10％)，于術前6小時給予口服驍悉1g作為誘導治療。此外，兩組患者均采用三聯維持免疫抑制劑方案(鈣調蛋白抑制劑+驍悉+強的松)。術后12個月的隨訪結果表明，PRA陽性組有4例患者出現急性排異發應(AR)；對照組有6例出現AR，其中1例因出現耐激素的AR而給予ATG-F序貫治療（loomg／d，共10天）。所有AR事件均被成功逆轉。陽性組接受術前誘導治療后未出現嚴重的副作用。研究結論為：術前單次大劑量ATG-F誘導治療安全有效，可以明顯降低PRA陽性患者的AR和DGF的發生率，改善移植腎的預后。
“ATG-F將為中國器官移植受者提供免疫抑制方案的新選擇。”安斯泰來制藥（中國）有限公司總經理黑田昌利表示。 |
| 文章錄入：bgs 責任編輯：bgs |
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