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| 新藥動態（35）Baxter公司禽流感疫苗VEPACEL獲準進入歐盟市場 |
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| 作者：佚名 文章來源：華源 點擊數：11151 更新時間：2012/3/13 |
百特（Baxter）公司今天宣布，歐盟委員會已批準其流感疫苗VEPACEL在歐盟所有成員國銷售，包括列支敦士登和挪威。這是首個基于vero細胞的流感大流行前疫苗。
VEPACEL是一種針對流感大流行前的疫苗，用于接種18歲以上成人及老人（包括免疫功能低下及長期患病者），以抵抗A型流感病毒H5N1亞型，即通常所知的鳥或禽流感。大流行前的疫苗接種，能夠在官方正式宣布流感大流行之前提供一種保護，以對抗新興的高致病性流感病毒株。VEPACEL是使用百特（Baxter）公司專有的先進Vero細胞技術生產。
“VEPACEL的獲批，表明了百特（Baxter）公司致力于生產流行及大流行前流感疫苗以保護易感人群免于H5N1病毒感染的決心，”百特（Baxter）公司全球研發及發展副總裁Hartmut J Ehrlich教授說道。“VEPACEL針對廣泛的H5N1病毒株提供了交叉保護，還能引發持續性的免疫記憶反應，這意味著，在接受不同流感病毒株疫苗的‘加強針’后，將獲得針對大流行病毒的快速保護反應。”
VEPACEL由純化并滅活的完整病毒粒子組成 ，許可其作為一種懸液注射劑，每0.5ml劑量包含7.5 個血凝素（HA）單位的抗原。VEPACEL臨床試驗涉及超過4700人，年齡在18~60之間。試驗結果顯示，VEPACEL具有良好的耐受性，但也有輕微和短暫的不良反應，通常是注射部位的疼痛、頭痛及疲勞。
與傳統蛋源性疫苗相比，利用Vero細胞技術生產的VEPACEL，具有產生更廣泛免疫反應的潛能。傳統的蛋源性疫苗生產，需要用到雞蛋，而VEPACEL的生產利用的是Vero細胞。這對于預防禽流感如H5N1具有特別重要的意義，因為用于生產蛋源性疫苗所需的雞群可能會受到病毒的感染。此外，VEPACEL不含有雞蛋中的蛋白質、抗生素及防腐劑，所以它也更適合那些對雞蛋或抗生素過敏的人群。 |
| 文章錄入：bgs 責任編輯：bgs |
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